荣昌生物

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  8月22日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（宣告：注射用泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）在我国医治类风湿关节炎（RA）患者的Ⅲ期临床研讨中取得了活跃成果，并于近来向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了新药上市请求（NDA）。这是泰它西普继2021年3月获批系统性红斑狼疮（SLE）适应症后，申报上市的第二项适应症。

  12月25日，荣昌生物宣告:泰它西普用来医治活动性系统性红斑狼疮的一项临床研讨全文，近来在风湿病学影响因子最高的期刊《风湿病年鉴》在线宣告。

  12月20日，荣昌生物宣告：泰它西普医治成人活动性原发性枯燥综合征的全球多中心 Ⅲ 期临床IND取得美国FDA的赞同，将在全球多个国家和地区打开临床研讨。

  12月20日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣告：泰它西普医治成人活动性原发性枯燥综合征的全球多中心Ⅲ期临床IND取得美国FDA的赞同，将在全球多个国家和地区打开临床研讨。

  12月19日，荣昌生物制药股份有限公司宣告，由其自主研制的靶向MSLN的ADC药物RC88用于妇瘤的一项Ⅱ期临床试验请求，已取得美国FDA答应，即将在美国、我国、欧盟等多个国家和地区展开世界多中心临床研讨。

  12月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣告，由公司自主研制的靶向MSLN的ADC药物RC88用于妇瘤的一项Ⅱ期临床试验请求，已取得美国FDA答应，即将在美国、我国、欧盟等多个国家和地区展开世界多中心临床研讨。

  9月10日，荣昌生物宣告：注射用泰它西普（商品名：泰爱®）新适应症上市请求获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于类风湿关节炎（RA）。假如顺畅，RA将成为泰它西普继系统性红斑狼疮之后第二个获批上市的适应症，荣昌生物在本身免疫疾病布局大将再下一城。

  2023年11月27日，由北京大学肿瘤医院郭军教授、国家癌症中心/我国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授一起牵头的维迪西妥单抗单药医治晚期转移性尿路上皮癌的全国多中心临床研讨C005&C009研讨数据的兼并剖析成果刊登于Journal of Clinical Oncology的相关新闻发布会在北京举办。

  9月4日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣告，注射用泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于儿童系统性红斑狼疮（cSLE）患者的Ⅰ期临床研讨弥补请求获国家药品监督管理局赞同，受试者年纪规模由12-17岁扩展为5岁及以上。

  11月22日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/9995.HK）宣告：全球首 款BLyS/APRIL双靶点交融蛋白创新药注射用泰它西普（商品名：泰爱®）正式取得国家药品监督管理局赞同，由附条件赞同转为彻底赞同。

  11月22日，荣昌生物制药股份有限公司宣告：全球首 款BLyS/APRIL双靶点交融蛋白创新药注射用泰它西普正式取得国家药品监督管理局赞同，由附条件赞同转为彻底赞同。

  美国时刻11月15日，加州圣地亚哥，美国风湿病学会（ACR,American College of Rheumatology）2023年会现场，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/9995.HK）受邀以口头报告的方式，正式揭露宣告全球首 款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普（Telitacicept,商品名：泰爱?）医治类风湿性关节炎（RA）患者的Ⅲ期临床试验，到达一切首要结尾并显示出杰出的安全性。现在，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理泰它西普医治类风湿关节炎的新药上市请求。

  9月4日，荣昌生物发布公告，董事会于 2023 年 9 月 4 日收到公司首席财政官兼联席公司秘书李嘉先生提交的书面辞呈，因个人工作展开原因，李嘉先生请求辞去公司首席财政官兼联席公司秘书职务，辞任后不再担任公司任何职务。

  近来，荣昌生物发布2023H成绩，其上半年营收4.22亿，同比增加20.56%，净利润-7.03亿，亏本扩展43.80%，与被辉瑞以430亿美元收买Seagen点爆全球ADC行情比较，不由让人想到，维迪西妥潜力不大？荣昌生物怎么了？国产ADC没前途？

  7月17日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣告：泰它西普一项医治成人原发性枯燥综合征的Ⅱ期临床研讨，在世界威望期刊RHEUMATOLOGY在线宣告。

  2023年6月26日，信达生物制药集团与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司今天宣告达到一项临床研讨和供药协作协议，迁就信迪利单抗注射液与靶向间皮素的新式抗体偶联药物RC88 、靶向细胞间质上皮转化因子的新式抗体偶联药物RC108别离展开联合用药临床研讨协作。

  荣昌生物制药（烟台）股份有限公司ADC新药维迪西妥单抗第7次露脸美国临床肿瘤学会年会，以壁报展现的方式发布了与PD-1联合医治部分晚期或转移性尿路上皮癌的最新研讨成果。与此同时，别的三项维迪西妥单抗的相关研讨以线上宣告的方式露脸本次ASCO年会。

  6月6日，荣昌生物宣告，公司已取得香港联交所赞同，将于近来正式将“B”符号从股票代码中移除。荣昌生物成为继百济神州、君实生物、康希诺、诺诚健华之后第五只“摘B”的A+H两地上市生物医药股，也是科创板生物医药股中为数不多的不带”U“上市的药企之一。